Mik azok az orvosi fogyóeszközök

Mar 03, 2022 Hagyjon üzenetet

Orvosi fogyóeszközök

Az orvosi fogyóeszközök olyan fogyóeszközök, amelyeket diagnózishoz, kezeléshez, egészségügyi ellátáshoz, rehabilitációhoz stb. használnak, és Kínában nincs részletes osztályozás.


Az orvostechnikai eszközök osztályozása:


Az első kategória olyan orvostechnikai eszközökre vonatkozik, amelyek elegendőek ahhoz, hogy rutinkezeléssel biztosítsák biztonságukat és hatékonyságukat.


Beleértve az alapvető sebészeti késeket "szike fogantyúk és pengék, bőrkések, szemölcshámozók, lándzsák, spatulák, borotvák, danderkaparók, pick kések, penge kések, pedikűr kések, manikűr kések, boncolás kések, stb."


A második kategória olyan orvostechnikai eszközökre vonatkozik, amelyek biztonságosságát és hatékonyságát ellenőrizni kell.


Beleértve az általános diagnosztikai berendezéseket: hőmérők, sphygmomanométerek, fizikoterápiás és rehabilitációs berendezések: mágneses terápiás berendezések, klinikai vizsgáló és elemző eszközök: háztartási vércukorszint-elemzők és tesztcsíkok, műtő, sürgősségi helyiség, diagnosztikai és kezelőhelyiségek berendezései és készülékei: orvosi Kis oxigéngenerátorok, hordozható oxigéngenerátorok, orvosi higiéniai anyagok és kötszerek: nedvszívó pamut, orvosi nedvszívó géz, orvosi polimer anyagok és termékek: óvszerek, fogamzásgátló sapkák stb.


A harmadik kategória az emberi testbe beültetett orvostechnikai eszközökre vonatkozik; az élet fenntartására és fenntartására használják; potenciálisan veszélyes az emberi testre, és amelynek biztonságát és hatékonyságát szigorúan ellenőrizni kell.


Beleértve az egyszer használatos steril orvostechnikai eszközöket: egyszer használatos steril fecskendőket, egyszer használatos infúziós készleteket, egyszer használatos vérátömlesztési készleteket, egyszer használatos érzéstelenítési szúráskészleteket, egyszer használatos intravénás infúziós tűket, egyszer használatos steril injekciós tűket, egyszer használatos steril injekciós tűket, egyszer használatos műanyag vérzsákokat, egyszer használatos vérgyűjtő eszközöket és egyszer használatos burette infúziós készleteket. Ortopédiai implantátumok és orvostechnikai eszközök: sebészeti implantátumok és ízületi protézisek (kivéve az eldobható steril orvostechnikai eszközöket, hallókészülékeket, kontaktlencséket és ápolási megoldásokat, in vitro diagnosztikai reagenseket, implantátum anyagokat, mesterséges szerveket és intervenciós eszközöket) stb.